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今微生物微生态制剂的生产工艺与质量保证体系介绍

发布时间:2025-12-04 作者:山东今微生物技术有限公司 点击:667次

摘要: 优质微生态制剂的生产是一项高技术含量的发酵工程。本文概述了今微生物从菌种库管理、发酵工艺控制到产品质检的完整生产与质量保证体系,彰显企业的核心技术实力。

一、高标准菌种库管理
质量源于菌种。今微生物建有标准菌种库,对每一株生产菌种进行:

  • 精准鉴定: 通过形态学、生理生化和分子生物学(16S/ITS测序)进行双重确认。
  • 特性评估: 系统评估其生长性能、产酶/产酸能力、抗逆性、安全性等。
  • 定期复壮: 防止生产菌种在传代过程中发生退化,确保其优良性状稳定。

二、精益化发酵工艺控制
采用液态深层发酵 这一现代发酵技术,在微机控制的发酵罐中进行。

  • 培养基优化: 为每株菌量身定制最佳的营养配方,确保高密度生长。
  • 过程参数精密控制: 对发酵过程中的温度、pH、溶氧(DO)、搅拌转速、补料策略等进行全程自动化监控与反馈调节,为菌体生长创造最适环境。
  • 无菌控制: 整个发酵过程实行严格的无菌操作,防止杂菌污染。

三、先进的后处理与制剂技术
发酵结束后,根据产品形态进行后处理:

  • 高密度芽孢杆菌制剂: 通过离心、洗涤获得高纯度菌体,然后采用喷雾干燥 工艺,在保护剂存在下,将菌体迅速干燥成芽孢粉,活菌存活率高,稳定性极佳。
  • 乳酸菌等活性菌制剂: 采用真空冷冻干燥(冻干)技术,在低温真空下脱水,最大程度保持菌体活性。

四、严格的质量保证(QA)与质量控制(QC)
从原料到成品,执行全程质量监控。

  • 原料检验: 对所有原材料进行入厂检验。
  • 过程监控: 对发酵过程中的菌体密度、pH、糖耗等关键指标进行检测。
  • 成品检验: 每批成品必检项目包括:
    • 活菌含量: 确保达到标示含量。
    • 杂菌率: 确保纯度达标。
    • 水分: 保证产品稳定性。
    • 粒径、外观等物理指标。
  • 稳定性试验: 定期进行加速和长期留样试验,确定产品保质期。

结论: 今微生物通过构建从“菌种—发酵—制剂—质检”的完整、闭环、精细化的生产与质量管理体系,确保了每一批微生态制剂产品的高活性、高纯度和高稳定性,这是公司产品质量卓越、效果稳定的根本保证。


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